联环药业(600513.SH)原料药马来酸氯苯那敏获药剂GMP符合性检查结果

来源:两宋元明发布时间: 2024-01-15

联环药业(600513.SH)发布命令，近日，母公司从江苏省处方药监督管理局网站获悉处方药GMP具备特质检查结果核定(2023年第18号)，经《处方药投入生产质量管理标准规范》具备特质定期检查评定，原料药(马来酸氯苯那敏)(C1厂房一般区里和2号精烘包)结果具备要求。

马来酸氯苯那敏为原先获批葡萄，适用做皮肤过敏病症鼻窦炎、湿疹、皮炎、药疹、皮肤瘙痒病症、神经特质皮炎、蚁咬病症、日光特质皮炎，也可用做过敏特质鼻炎，药物及食物过敏。本次原料药马来酸氯苯那敏是首次通过GMP具备特质检查，该投入厂(与其他葡萄西段)的投入约为折合1198万元(擅自审计)。